CASE

헬스케어 스타트업, 신고·인증 절차의 순서를 잡고 베타 서비스를 출시한 사례

채움멘티 프로그램 참가 기업인 한 헬스케어 스타트업이 개인정보, 통신판매, 의료기기 인증 절차를 한꺼번에 떠안고 있었습니다. 행정사사무소 이유가 절차 순서를 나누고 신고 서류와 처리방침을 정비해 베타 서비스 출시로 이어졌습니다.

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창업·소상공인인허가

의뢰 당시 상황

  • 채움멘티 프로그램 참가 기업으로, 헬스케어 분야 서비스를 만드는 초기 기업이었습니다.
  • 통신판매업 신고, 개인정보 보호 대응, 의료기기 인증 검토가 한꺼번에 몰려 있었습니다.
  • 구성원 대부분이 개발 업무에 매달려 있어 행정 절차를 맡을 사람이 없었습니다.
  • 정부 R&D 과제나 지자체 지원사업 신청도 염두에 두었지만 자격 요건과 일정을 챙기기 벅찼습니다.

행정사사무소 이유가 한 일

  1. 1당장 필요한 절차와 나중에 준비할 절차를 나눠 3단계 로드맵(통신판매업 신고·개인정보 처리방침 → 운영 관련 신고·등록 → 의료기기 인증 검토)을 만들었습니다.
  2. 2이용약관, 개인정보 처리방침, 통신판매업 신고 서류를 작성하고 검토했습니다.
  3. 3겹치거나 불필요한 제출 자료를 줄여 팀의 행정 부담을 덜었습니다.
  4. 4프로그램 멘토링 세션에 함께 참여해 사업계획서에 법적 문제가 없도록 보완 방향을 자문했습니다.

결과

통신판매업 신고를 빠르게 마치고 개인정보 처리방침을 정비해 베타 서비스를 출시했습니다. 이후 지자체가 운영하는 창업 지원사업에도 지원했고, 심사에서 법과 행정 측면의 준비가 탄탄하다는 평가를 받았습니다.

같은 상황이라면 알아둘 점

  • 헬스케어 서비스는 개인정보, 통신판매, 의료기기 인증처럼 여러 기관의 절차가 겹치므로 우선순위부터 정해야 합니다.
  • 지금 필요한 신고와 나중에 검토할 인증을 나눠 두면 팀이 무엇을 먼저 할지 분명해집니다.
  • 지원사업 사업계획서에 법적 위험 요소가 없는지 미리 점검해 두면 심사에서도 도움이 됩니다.

관련 법령·제도: 개인정보보호법 · 통신판매업 신고 · 의료기기 인증 · 채움멘티 프로그램

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